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公司順利通過ISO22716質量管理體系年審認證

2018-08-25    |   發布者: admin  |   查看:   |  



2017年11月,在浙江名妝化妝品有限公司全體同仁的積極配合下,評審組成員分組對評審資料進行了逐一審核,受審核部門包括行政、生產、品質、工程、業務和采購等多個部門。經過專家組的認真審核,我司各項審核項目均達到了ISO22716質量管理體系規定標準,順利通過此次質量管理體系年審認證。

 

一、什么是ISO22716質量管理體系

國際標準化組織(ISO)2007年11月制定發布的針對化妝品行業的質量管理體系標準,即ISO22716:2007 化妝品良好生產規范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。
 
2011年4月21日,歐盟官方公報上發布了《EN ISO 22716: 2007化妝品—良好生產操作(GMP) —良好生產操作指南》(ISO 22716: 2007),公告該指南正式成為歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009的GMP協調標準,也就是說,符合EN ISO 22716: 2007即表示符合了歐盟化妝品法規的GMP要求。
 
二、ISO22716的條款內容
1.適用范圍
2.用語及定義
3.人員
4.廠房
5.設備
6.原料及包裝材料管理
7.生產過程
8.成品
9.品質管理實驗室
10.規格外產品的處理
11.報廢
12.分包
13.差異
14.投訴及召回
15.變更管理
16.內部審核
17.文檔管理
  
三、SO22716的具體要求
1.人員:員工必須具備良好的個人衛生及健康狀況,對所有員工要進行技能培訓,培訓后應評估員工知識的積累……
2.廠房:廠房在選址、設計、結構使用上應確保保護產品,降低產品、原料、包材的交叉混雜;在指定區域進行存儲、生產、質量控制并提供足夠的場地方便貨物接收,存儲,生產等……
3.設備:應滿足預期用途并易于清洗,必要時,進行消毒及維護保養,維護保養工作不能污染產品……
4.生產:在制造及包裝的每一階段,應采取措施保證成品符合其應有特性;所有制造加工應根據生產文件要求進行,并且需要過程確認及過程控制……
5.不合格品處理:應由授權人員對拒收的物品進行分析研究;對返工產品實施控制,并有授權人員檢查以驗證其符合性……
6.投訴及召回:所有反饋到工廠的投訴都應評審,并進行調查研究跟進;當發生影響消費者安全的召回時,應給予授權人員權力并讓所有人知道……
總之,ISO22716是針對化妝品的特點對生產廠家的廠房設備、人員、工廠管理及控制等軟硬件兩方面所做出的具體要求。



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